Из-за периодической блокировки нашего сайта РКН сервисами, просим воспользоваться резервным адресом:
Загрузить через dTub.ru Загрузить через ClipSaver.ruУ нас вы можете посмотреть бесплатно Analytical Lifecycle Management или скачать в максимальном доступном качестве, которое было загружено на ютуб. Для скачивания выберите вариант из формы ниже:
Роботам не доступно скачивание файлов. Если вы считаете что это ошибочное сообщение - попробуйте зайти на сайт через браузер google chrome или mozilla firefox. Если сообщение не исчезает - напишите о проблеме в обратную связь. Спасибо.
Если кнопки скачивания не
загрузились
НАЖМИТЕ ЗДЕСЬ или обновите страницу
Если возникают проблемы со скачиванием, пожалуйста напишите в поддержку по адресу внизу
страницы.
Спасибо за использование сервиса savevideohd.ru
In this Webinar Learn Development towards life cycle approaches (ICH, manufacturing) Application to analytical procedures (EFPIA working group, USP, FDA Method Validation Guidance) USP 1220 Draft: Analytical Target Profile (ATP) and 3-Stage approach 1. Analytical procedure design 2.Procedure performance qualification 3.Ongoing procedure performance verification ICH Q12 1.Established Conditions for analytical procedures 2.Structured approach for immediate implementation of changes 3.Post-Approval Change Management Protocol: practical value? 4.How much regulatory flexibility and harmonisation can be expected? ICH Q2 Revision and new Q14 Guideline About the Presenter - Dr. Joachim Ermer Dr Ermer is the CEO of Ermer Quality Consulting. He has almost 30 years of experience in pharmaceutical analytics in drug development, global quality functions, and head of industrial QC. He is member of the 1. EFPIA Working Group - Analytical Lifecycle Management (2008 - 2020), 2018 reorganised as EFPIA ICH Q2/Q14 Support Team 2. USP Expert Panel Validation and Verification (2011-2018) and USP Analytical Procedure Lifecycle Expert Panel (2019 - 2020) 3.USP Expert Committee Measurement and Data Quality (since 2020) 4.Ph.Eur. Chromatographic Separation Techniques Working Party (since 2020)